Aprueban el uso de Nexavar para el cáncer de hígado en China
August 1st 2008 -
(SFDA) ha aprobado recientemente el fármaco Nexavar para el tratamiento de cáncer de hígado, más concretamente el carcinoma hepatocelular, que representa el 90% de todos los casos de cáncer de hígado. La droga, elaborada por Bayer HealthCare y Onyx Pharmaceuticals productos farmacéuticos, es la única terappia oral orientada a mejorar significativamente la supervivencia global en pacientes con la enfermedad. “Estamos orgullosos de estar en la vanguardia en el tratamiento de cáncer de hígado con Nexavar ya que los pacientes en China pueden llegar a tener mejor calidad de vida”, dijo Gunnar Riemann, Ph.D., miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare.
La SFDA basa su aprobación en dos internacionales de fase III, controlados con placebo en ensayos que incluían a más de 800 pacientes que no recibieron terapia sistémica previa. Ésta aprobación es muy importante para China, teniendo en cuenta que más de 340000 nuevos casos de cáncer de hígado se diagnostican en el país cada año. La cirugía y trasplantes de hígado puede ofrecer una cura, pero la mayoría de los casos son detectados sólo en la fase intermedia o terminal, cuando la esperanza de vida baja a un promedio de cuatro a seis meses. En una declaración, el doctor Anthony N. Coles, presidente y director ejecutivo de Onyx dijo: “Éste es otro hito importante en una región donde los pacientes tienen necesidad de una terapia que mejora la supervivencia. La aprobación para el cáncer de hígado en China llega menos que dos años después de la aprobación para el cáncer de riñón avanzado y demuestra que Nexavar es y seguirá siendo una importante terapia fundacional en múltiples poblaciones de pacientes. ”
El principal ingrediente, del Nexavar es el sorafenib, es de una nueva clase de tratamiento conocidos como inhibidores de kinasa, los cuales desactivan la enzima que activa las células tumorales de crecimiento o la división celular. En lugar de destruir las células cancerosas, la droga está diseñada para dominar el crecimiento del tumor.
El fármaco ya está aprobado en los Estados Unidos tanto para el hígado y el cáncer de riñón avanzado. En general, ha sido aprobado por al menos en 40 países para el cáncer de hígado y en 70 países para el cáncer de riñón avanzado. Las drogas son también los encargadas de la evaluación de Nexavar como un tratamiento en otros tipos de cáncer, incluido el de mama y el cáncer de pulmón, melanoma metastásico, y como terapia adyuvante para el cáncer de riñón.
En el 2002, hubo 600.000 defunciones en todo el mundo debido a cáncer de hígado; 370.000 ocurrieron en China, Corea del Sur y Japón, mientras que la Unión Europea informó de 57.000 muertos y en los Estados Unidos 13.000 muertes.